醫療器械產業創新與成果轉化主題沙龍會圓滿落幕

2019-10-21 10:46 ?閱讀數:252 標簽:
10月17日下午,由奧咨達醫療器械服務集團主辦,北京通和立泰生物科技有限公司(以下簡稱“通和立泰”)協辦,并得到中關村科技園大興生物醫藥產業基地大力支持的醫療器械產業創新與成果轉化主題沙龍會在北京中關村醫療器械園舉行。來自京津冀地區的醫療器械相關企業的代表齊聚一堂,共同探討政策背后隱藏的行業機遇。


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在2017年以前,我國醫療器械的產品注冊與生產許可兩大環節被“捆綁”在一起,必須由一個主體完成注冊與生產。這種模式影響了企業創新研發和持續提高產品質量的熱情,也限制了創新要素合理配置。為配合當前醫療器械行業飛速發展的現狀,和維持創新研發的熱情,醫療器械注冊人制度開始試點實施,我國醫療器械產業迎來了發展的新契機。8月1日,國家藥品監督管理局發布了《關于擴大醫療器械注冊人制度試點工作的通知》,明確進一步擴大醫療器械注冊人制度試點至21個省、自治區、直轄市,為醫療器械創新注入了強大能量。

本次沙龍會由奧咨達北區業務發展總監楊敏主持。

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醫療器械注冊人制度、兩票制等政策對企業、對科技成果轉化,有什么樣的支持?企業應該怎么正確解讀,以及以怎樣的姿態應對?在會上,奧咨達北區總經理邵騰為大家介紹了《醫療器械注冊人制度承接平臺:3C產業平臺》;全國衛生產業企業管理協會醫療器械商業分會常務副秘書長周繼宏講解了《醫療器械兩票制的挑戰與機遇》;奧咨達區域支持經理宋爽闡述了《醫療器械產品注冊及創新申報路徑解析》,更有通和立泰和艾佧科技(北京)現場分享各自的創新產品與服務,會場氛圍十分熱烈。
 
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在本次活動中,北京通和立泰生物科技有限公司給予了極大的支持。通和立泰是國內首家符合GLP標準的醫療器械創新性研究和臨床前安全評價的動物實驗平臺。平臺可為生命科學基礎研究、各類醫療器械創新性研究、醫療器械生物相容性研究、醫療器械臨床前安全評價以及新器械和新臨床技術培訓提供全方位的服務。平臺還擁有系統性研究基因改造動物的條件,可為新型生物材料的研究提供全面的技術和設施支撐。目前通和立泰具備了整合醫療器械產業鏈的豐富資源,將為提升我國高端醫療器械行業發展持續提供強勁動力。
 
奧咨達作為全球領先的醫療器械第三方產業服務提供商,以“致力于中國成為全球醫療器械產業中心”為己任,創造了醫療器械注冊人制度的承接平臺——醫療器械3C產業平臺(CDMO+CRO+CSO)。3C產業平臺是醫療器械垂直專業孵化器,也是醫療器械工程轉化中心,同時更是共享智造平臺。平臺提供包含醫療器械研發轉化及生產制造平臺、全球注冊及臨床試驗平臺、醫療器械管理云平臺、投融資服務平臺(專利評估、中銀奧貸)和產業規劃平臺在內的全方位一站式解決方案,以加速科技成果轉化落地,推動醫療器械研發和創新,優化行業資源配置,提升政府監管績效,推進“健康中國”建設,進而滿足人民群眾日益增長的健康需求。


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