突破醫療器械創新的“非技術障礙”,很難嗎?

2019-10-09 10:49 ?閱讀數:324 標簽:
中國的“第一臺”醫療器械是什么呢?應該是上海精密醫療器械廠于1952年研制出的第一臺X光機。隨著技術的進步,彼時還“一窮二白”的新中國又相繼誕生了第一臺心電圖機、內窺鏡鼻咽鏡、血細胞計數儀、纖維胃鏡等儀器設備,打破了國外的技術壟斷。改革開放后,我國緊跟國際步伐,于20世紀80年代末到90年代初,發明了第一臺核磁共振和CT機。中國醫械行業的發展之迅猛,猶如舞象之少年。


時至今日,除了層出不窮的新產品,國家的政策鼓勵同樣振奮人心:


8月1日,國家藥品監督管理局發布《關于擴大醫療器械注冊人制度試點工作的通知》(國藥監械注〔2019〕33號,以下簡稱《通知》),在前期上海、廣東、天津自貿區開展醫療器械注冊人制度試點工作的基礎上,將醫療器械注冊人制度試點擴大到上海、廣東、天津、北京、湖南等21個省(區、市),為全面實施醫療器械注冊人制度進一步積累經驗,加快推進醫療器械產業創新發展。

為切實把握醫療器械注冊人制度給企業、給行業所帶來的政策紅利,共同為促進醫療器械行業創新發展、加快行業進步,2019年10月17日,一場“醫療器械產業創新與成果轉化”主題沙龍將在中關村科技園大興生物醫藥產業基地舉行。


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“醫療器械產業創新與成果轉化”主題沙龍方案


一、活動主題
激發創新力量,助推企業發展,共敘行業未來

二、主辦單位
奧咨達醫療器械服務集團

三、協辦單位
北京通和立泰生物科技有限公司

四、支持單位
中關村科技園大興生物醫藥產業基地

五、活動時間
2019年10月17日  13:30-17:00

六、舉辦地點
北京市大興區中關村科技園大興生物醫藥產業基地永旺西路26號(中關村醫療器械園)

七、沙龍議程

時間

主題

13:00-

13:30

簽到

13:30-

13:35

來賓介紹

13:35-

13:40

主辦方致辭

13:40-

14:25

醫療器械企業在兩票制實施后的解決方案

14:25-

15:00

產品注冊及創新申報路徑解析

15:10-

17:00

北京最大動物實驗基地參觀學習


八、報名通道



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